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    【CTR20213113】ICP-033治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20213113

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    ICP-033片

    药物类型

    化药

    规范名称

    ICP-033片

    首次公示信息日的期

    2021-12-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    ICP-033治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    一项评价ICP-033在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的I 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价不同剂量的ICP-033治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性。 次要目的：初步评估ICP-033治疗晚期实体瘤的药代动力学（PK）特征;初步探索ICP-033治疗实体瘤的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-03-21

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤患者；已知或标准治疗方式无效或复发的，无标准治疗方式或标准治疗方式不耐受患者；

    排除标准

    1.妊娠和哺乳期女性，或者研究期间至使用最后一剂研究药物后至少6个月内计划妊娠的女性；

    2.已获知存在活动性传染病；

    3.筛选时心电图检查QTc男性>450 ms者、女性>470 ms者，或心电图中其他经研究者判定为异常有临床意义者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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