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    【ChiCTR2500101784】针对焦虑的单次暴露疗法干预——大语言模型辅助效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101784

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑

    试验通俗题目

    针对焦虑的单次暴露疗法干预——大语言模型辅助效果研究

    试验专业题目

    针对焦虑的单次暴露疗法干预——大语言模型辅助效果研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是探索和评估训练大语言模型辅助人类开展针对学业焦虑的单次暴露治疗的安全性、满意度和有效性。为了实现这个目标，本课题组将开发一款基于大语言模型的暴露治疗AI，辅助人类咨询师开展对学业焦虑的暴露治疗，通过随机对照试验，验证干预组和等待组被试在接受干预前后各关键指标上的差异以及被试报告的安全性和满意度指标。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由不参与实验实施的人员通过计算机生成随机序列

    盲法

    由于研究性质，无法对被试和干预实施者进行盲法。但数据分析将由不知分组信息的第三方在去标识的数据上进行，以降低偏倚风险。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金，清华大学人才引进基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-08

    试验终止时间

    2026-05-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、存在一定的焦虑症状困扰（在读本科生或研究生的学业焦虑量表AEQ平均分>3）；2、年龄>=18岁；3、能够流畅地操作智能手机或电脑。；

    排除标准

    1、存在自杀或自伤风险（PHQ-9自杀条目>=2）；2、存在重度的抑郁情绪（PHQ-9总分>=20）；3、存在酒精滥用风险（AUDIT总分>=10分）；4、目前正在或近一个月内曾经接受过心理治疗或精神科药物治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清华大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100084

    联系人通讯地址

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