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    【ChiCTR2500099812】右美托咪定对膝关节置换术患者围术期失眠障碍的治疗作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099812

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性失眠

    试验通俗题目

    右美托咪定对膝关节置换术患者围术期失眠障碍的治疗作用

    试验专业题目

    右美托咪定对膝关节置换术患者围术期失眠障碍的治疗作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨右美托咪定在围术期的不同给药方式对膝关节置换术患者失眠障碍的治疗作用，进一步探索改善失眠障碍的膝关节置换术患者术后睡眠质量的方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过SPSS26.0 软件产生随机数

    盲法

    对研究参与者、研究者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-13

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 50 ~80 岁，性别不限； 2.ASA 分级 I～Ⅲ级，择期行单侧全膝关节置换术，麻醉方式为腰硬联合麻醉； 3.PSQI≥7 分，且符合 DSM-5 对失眠障碍的诊断标准； 4.无精神疾病患者； 5.本人或家属签署研究知情同意书；；

    排除标准

    1.对右美托咪定过敏的患者，有慢性鼻窦炎等鼻部疾病患者； 2.呼吸系统病史:严重慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病急性发作、严重气道狭窄、 咽喉部肿物、(支)气管食管瘘或气道撕裂病史、筛选前近 2 周内发生严重呼吸道感染； 3.心血管病史:未控制的高血压[未经降压药治疗收缩压(SBP)>170mmHg 和 或 舒 张 压 (DBP)>105mmHg ， 或 经 降 压 药 治 疗 后 SBP>160mmHg 和 / 或 DBP>100mmHg]、动脉瘤、严重心律失常、心力衰竭、阿-斯(Adams-stokes) 综合征、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级>III 级、严重的上腔静脉阻塞 综合征、心包积液、急性心肌缺血、不稳定心绞痛、筛选前近 6 个月内发生 心肌梗塞、需药物治疗的心动过速/过缓史、II-III 度房室传导阻滞(不包括使 用起搏器者)； 4.肝肾肺等脏器病变严重者； 5.中枢神经系统疾病患者，睡眠呼吸暂停综合征患者和其他类型的睡眠障碍患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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