• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201949】全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201949

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    全人源抗PD-L1抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    全人源抗PD-L1抗体注射液

    首次公示信息日的期

    2020-09-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肌层浸润性膀胱癌、晚期非透明细胞肾癌、晚期阴茎癌

    试验通俗题目

    全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究

    试验专业题目

    全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）在肌层浸润性膀胱癌新辅助、晚期非透明细胞肾癌和晚期阴茎癌受试者中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 127 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-01-15

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，且≤75周岁；

    排除标准

    1.首次研究给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，或其他未上市临床试验药物治疗（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药6周，氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为距末次服药至少2周，小分子靶向药物距末次给药至少2周或至少间隔5个半衰期（以时间长者为准），有抗肿瘤适应症的中药为距末次服药至少2周；

    2.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤；

    3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    全人源抗PD-L1抗体注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验5条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    白帆生物科技（上海）有限公司/天演药业（苏州）有限公司/宝船生物医药科技（上海）有限公司/桂林三金药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯