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      【ChiCTR2500103649】PCI术后1 个月持续双抗治疗行外科手术的心脏风险观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103649

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠心病；心梗；PCI术后；髋关节骨折；抗血小板治疗

      试验通俗题目

      PCI术后1 个月持续双抗治疗行外科手术的心脏风险观察

      试验专业题目

      PCI术后6周内vs6周后持续DAPT下行髋部骨折手术的心脏风险比较：前瞻性观察队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察PCI术后6周内接受择期非心脏外科手术患者在不停用抗血小板药物治疗的情况下心血管风险发生率，同时监测心肌损伤因子，为PCI后短期内能否外科手术提供一定依据，并为临床医生和患者的抗栓用药方案提供更多思路和更安全的选择。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-14

      试验终止时间

      2027-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.NCS前hs-cTnI正常； 2.年龄18-79岁； 3.体重指数（BMI）20-28kg/m2； 4.PCI术后，规律DAPT治疗中； 5.PCI过程资料完善（日期、数量、支架类型）； 6.精神正常，能正常交流。；

      排除标准

      1.NCS前hs-cTnI异常； 2.伴发其他脏器功能不全者； 3.其他重大手术史； 4.支架血栓形成的风险因素（年龄>79岁、左心室功能受损、因急性冠状动脉综合征置入支架、多支支架、糖尿病、肾功能不全肌酐>1.5mg/dl）； 5.凝血功能异常； 6.局麻手术； 7.无法合作。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建医科大学附属协和医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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