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    【ChiCTR2000038678】氨甲环酸联合rHu-EPO对降低老年髋部骨折与股骨远端骨折围手术期贫血

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038678

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氨甲环酸+重组人促红细胞生成素

    药物类型

    /

    规范名称

    氨甲环酸+重组人促红细胞生成素

    首次公示信息日的期

    2020-09-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年髋部骨折与老年股骨远端骨折

    试验通俗题目

    氨甲环酸联合rHu-EPO对降低老年髋部骨折与股骨远端骨折围手术期贫血

    试验专业题目

    氨甲环酸联合rHu-EPO对降低老年髋部骨折与股骨远端骨折围手术期贫血

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.2.1 探讨评价TXA与rHu-EPO和铁剂联合应用对减少老年髋部骨折与股骨远端骨折围手术期（术前及术后）隐性失血、降低贫血的有效性和安全性； 1.2.2 比较TXA与rHu-EPO和铁剂联合应用相比TXA或rHu-EPO和铁剂单纯应用是否更能有效减少患者围手术期隐性失血量、降低贫血。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入院结合影像学检查（CR、CT及MRI等）确诊为初次新鲜单侧股骨颈、转子间骨折或股骨远端骨折，年龄≥65岁，受伤时间≦6h。；

    排除标准

    受伤时间 > 6h患者；开放性骨折或身体其他部位存在出血性伤口或存在其他部位出血性疾病（如胃肠道出血）；合并其他部位新鲜骨折；既往有凝血功能障碍疾病者；入院查血管彩超发现下肢深静脉有血栓形成，或既往有血栓栓塞病史者；肺部感染或其他部位感染，感染未能得到有效控制者；存在电解质紊乱和血容量异常者；合并心、肝、肾、脑、肺等严重疾病者；既往明确对氨甲环酸过敏或过敏体质患者，应用氨甲环酸前应结合患者的全身情况，参照氨甲环酸、rHu-EPO、蔗糖铁药物说明书或《中国药典》，有不良反应及时处理。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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