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      【ChiCTR2200055274】健脾祛湿胶囊对郑州地区2021年德尔塔变异株新冠肺炎的疗效评价及机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200055274

      试验状态

      结束

      药物名称

      健脾祛湿胶囊

      药物类型

      /

      规范名称

      健脾祛湿胶囊

      首次公示信息日的期

      2022-01-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      新型冠状病毒肺炎

      试验通俗题目

      健脾祛湿胶囊对郑州地区2021年德尔塔变异株新冠肺炎的疗效评价及机制研究

      试验专业题目

      健脾祛湿胶囊对郑州地区2021年德尔塔变异株新冠肺炎的疗效评价及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      采用回顾性单臂试验研究，评价清肺排毒汤序贯健脾祛湿胶囊治疗郑州地区2021新型冠状病毒肺炎患者的临床疗效并探讨其作用机制。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无随机

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      国家中医药管理局科技司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      90

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-08-26

      试验终止时间

      2022-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合新冠肺炎确诊患者定义； 2.年龄12-88岁； 3.确诊病例临床分型为轻型、普通型、重型、危重型； 4.自愿接受治疗，签署知情同意书。；

      排除标准

      1.未采用辨证治疗或辨证治疗＜3 d； 2.痴呆、各种精神病患者； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4.正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者； 5.严重心、脑、肝肾疾病的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验1条
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