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    【CTR20170724】A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170724

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2017-07-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

    试验通俗题目

    A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    随机、盲法、同类疫苗平行对照的A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量的A群C群脑膜炎球菌结合疫苗在3-5月龄婴幼儿中接种的免疫原性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组年龄为3-5月龄；

    排除标准

    1.有A、C群脑膜炎奈瑟氏双球菌侵袭性疾病史；

    2.有任何疫苗接种过敏史，既往接种预防用生物制品发热39.0℃以上；或过去3天内曾有中高热（腋下体温≥38,0℃）；

    3.惊厥、癫痫、脑病和精神病史或家族史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市朝阳区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评26条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标1条
    • 企业公告1条
    • 药品广告7条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 基药目录3条
    • 医保药品分类和代码1条
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