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    【ChiCTR2500101086】探讨血清游离脂肪酸水平对冠心病及冠状动脉病变严重程度的预测价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101086

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    探讨血清游离脂肪酸水平对冠心病及冠状动脉病变严重程度的预测价值

    试验专业题目

    探讨血清游离脂肪酸水平对冠心病及冠状动脉病变严重程度的预测价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    系统探讨血清游离脂肪酸水平与冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）及冠状动脉病变严重程度之间的关联性，进一步评估其预测效能，从而为早期识别发生冠心病及严重冠脉病变的高危患者、尽早临床干预进而改善其预后提供科学依据及理论指导。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    189;117

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）首次行冠状动脉造影； （2）具有完整的临床资料； （3）无遗传性家族病史。；

    排除标准

    （1）有严重肝功能不全或慢性肾脏病（CKD）4~5期[肾小球滤过率（GFR）<30 mL/min，其中，肝功能明显异常是指AST、ALT为正常值上限3倍或以上、总胆红素水平大于等于正常值上限2倍； （2）伴有美国纽约心脏病学会(NYHA)心衰程度NYHA分级Ⅲ~Ⅳ级、心源性休克或呼吸衰竭等危重症； （3）伴有甲状腺功能亢进、活动性严重感染、恶性肿瘤、免疫系统疾病或血液系统疾病； （4）认知障碍或精神障碍性疾病； （5）对冠状动脉造影所用碘造影剂过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225001

    联系人通讯地址

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