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【ChiCTR2300072392】腓骨上端部分切除对膝内侧间室骨关节炎患者内测胫股关节匹配度及关节间隙宽度的影响：一项5年随访的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

腓骨上端部分切除对膝内侧间室骨关节炎患者内测胫股关节匹配度及关节间隙宽度的影响：一项5年随访的回顾性队列研究

试验专业题目

腓骨上端部分切除对膝内侧间室骨关节炎患者内测胫股关节匹配度及关节间隙宽度的影响：一项5年随访的回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

精确评估内侧胫股关节骨关节炎（MTF-OA）患者在接受腓骨上段部分切除术（PFPE）治疗5年后内侧胫骨关节匹配度及关节间隙宽度（JSW）的变化。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅项目(#2021YFS0122)

试验范围

/

目标入组人数

77;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-13

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为膝内侧间室OA；（2）拒绝膝关节置换术（包括全膝关节置换及单髁置换）；（3）同意PFPE手术或要求非手术保守治疗；（4）术前/基线、术后（PFPE）和5年随访时的受累膝关节前后X线影像资料齐全；

排除标准

1）诊断为膝创伤性关节炎；（2）合并炎性关节炎（如类风湿性关节炎）或下肢外翻畸形；（3）既往有受累膝同侧下肢骨折或手术史；（4）受累膝周围周围皮肤软组织感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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