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【ChiCTR2500097320】水中运动训练对慢性下背痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性下背痛

试验通俗题目

水中运动训练对慢性下背痛的影响

试验专业题目

水下外骨骼运动训练对慢性下背痛患者腰腹部神经肌肉功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

深入挖掘、科学提炼水下外骨骼运动训练在对CLBP患者的神经肌肉功能恢复,并做好风险监控与效果评估,为水下外骨骼运动训练在缓解CLBP患者的疼痛、提高生活质量,预防复发的功效提供理论指导和实践参考,为CLBP患者的临床应用提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用Stata 7.0程序生成随机表(seed=2014),课题启动后,按入选顺序。每纳入1例受试者,研究人员须通过专人联系,由后者通过随机数字表反馈分组信息,患者参照随机表分配进入各组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院级课题自由探索类项目

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2026-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1)受试者皆为生命体征稳定,意识清醒,无认知障碍者; 2)年龄为 18—60岁,能听懂语言且愿意配合者; 3)有慢性腰痛病程>=3个月或者在过去6个月内有间歇性腰痛总病程>=3个月; 4)无伴有下肢放射性疼痛、神经根没有压迫症状(如:明显肌力下降、感觉障碍明显等); 5)影像学检查无异常; 6)研究期间不会更改正在使用的药物种类; 7)近期没有接受脊柱稳定性训练或力量训练;;

排除标准

1)既往有智能障碍者; 2)既往有精神疾病者或长期使用镇静剂者; 3)既往有心脑血管疾病者; 4)内脏疾病所致的腰痛; 5)近期接受过核心稳定性训练; 6)视觉模拟评分(visual analogue scale, VAS)(分数1—10)超过8分; 7)严重的心、肝、肾、肺功能不全者,肿瘤者、孕妇、术后功能障碍者; 8)肌肉骨骼系统方面的疾病,如严重的关节炎,骨性椎管狭窄、强直性脊柱炎、骨折、脱位、结构异常等; 9)测试前24h内无剧烈运动; 10)基础性皮肤病、溃疡或开放型伤口; 11)氯气过敏; 12)与水有关的焦虑或无法适应水环境; 13)尿失禁或大便失禁; 14)凡符合以上任意一类,均不可纳入实验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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