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    【ChiCTR2400094926】探索单独使用术前预保温应用于胸腔镜下肺叶切除术患者是否非劣效于常规保温措施

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094926

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸科手术

    试验通俗题目

    探索单独使用术前预保温应用于胸腔镜下肺叶切除术患者是否非劣效于常规保温措施

    试验专业题目

    探索单独使用术前预保温应用于胸腔镜下肺叶切除术患者是否非劣效于常规保温措施

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    试验采用中国目前临床上的广泛应用的术中下半身充气加温作对照，验证和评价在单孔胸腔镜肺叶切除术中单纯应用预保温的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用专业的统计软件生成区组内的随机分配序列。例如，第一个区组的随机序列为 AABB，当招募到第一批4名符合条件的患者时，就按照这个序列进行分组，前2名患者进入实验组，后2名患者服用对照组。随着患者的不断招募，后续的区组依次按照生成的随机序列进行分组。同时，在研究过程中，定期检查两组患者的年龄、性别、手术术式等因素的分布情况，确保组间平衡。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① (ASA)分类，I-III； ②年龄，45-60岁； ③体重指数（BMI），18-24kg/㎡； ④术前无发热（体温> 37.3 ℃）。；

    排除标准

    ①凝血功能障碍； ②严重心血管系统疾病； ③引起体温升高的感染性疾病； ④肝肾功能不全； ⑤甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进等内分泌系统疾病； ⑥糖尿病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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