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复方丹参滴丸
中药
复方丹参滴丸
2021-11-27
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对比剂肾病
复方丹参滴丸对冠脉介入后对比剂肾病及其预后的影响
复方丹参滴丸对冠脉介入后对比剂肾病及其预后的影响
主要目的：拟通过前瞻性、随机对照临床研究探讨口服复方丹参滴丸能否有效降低PCI术后CIN的发病率及心血管不良事件的发生情况。
随机平行对照
探索性研究/预试验
应用随机数字表法将入选患者随机分为丹参滴丸组合对照组。
开放
天津市卫生和健康委员会
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298
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2021-12-01
2023-12-01
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1.具有明确接受PCI治疗指征者； 2.PCI治疗前1周内未口服丹参滴丸； 3.符合冠心病指南诊断标准。；
登录查看1.对比剂过敏者； 2.行紧急PCI治疗者； 3.PCI术前1周内服用过丹参滴丸者； 4.PCI术前2周内重复应用过对比剂者； 5.急性心力衰竭患者或者心源性休克患者； 6.血红蛋白小于8g/L者及收缩压小于90mmHg者； 7.存在消化道出血或者急性脑卒中患者； 8.严重甲状腺功能异常不能应用对比剂者； 9.拒绝参加本项研究者。；
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- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文1条
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