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【ChiCTR-ICR-15007078】两种宫腔填塞方法联合预防性髂总动脉球囊临时阻断术在凶险性前置胎盘剖宫产术中的应用的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

前置胎盘

试验通俗题目

两种宫腔填塞方法联合预防性髂总动脉球囊临时阻断术在凶险性前置胎盘剖宫产术中的应用的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

两种宫腔填塞方法联合预防性髂总动脉球囊临时阻断术在凶险性前置胎盘剖宫产术中的应用的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨本课题组研究设计的专利双腔两囊宫腔止血囊与宫腔纱条两种宫腔填塞方法联合预防性双侧髂总动脉球囊临时阻断术在凶险性前置胎盘剖宫产中止血的有效性和安全性进行比较，为凶险性前置胎盘剖宫产术中止血寻求安全、可靠的的止血方法及保留生育功能提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对数据分析者设盲

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

既往有剖宫产史，妊娠28周后,B超或MRI提示附着于子宫下段剖宫产疤痕处的前置胎盘可或不伴有胎盘植入，孕妇知情同意，需要剖宫产终止妊娠的妇女。并经剖宫产进一步证实。；

排除标准

术中加用动脉结扎、子宫压迫缝合、行血管栓塞、行子宫切除的患者 术中未经子宫切口放置宫腔填塞，术后再放置的 孕周<28周 怀疑子宫严重感染 手术医师认为不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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