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      【ChiCTR2500097152】低聚木糖对接受介入治疗的肝癌患者胃肠道功能及免疫功能改善的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500097152

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝癌

      试验通俗题目

      低聚木糖对接受介入治疗的肝癌患者胃肠道功能及免疫功能改善的研究

      试验专业题目

      低聚木糖对接受介入治疗的肝癌患者胃肠道功能及免疫功能改善的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      214122

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价口服低聚木糖对接受介入治疗的肝癌患者胃肠道功能及免疫功能改善情况。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      便秘患者入选标准 （1）临床诊断或病理诊断符合原发性肝癌诊疗规范（2024 年版）确诊的肝癌患者； （2）年龄≥18岁； （3）Child-Pugh 评分≤7分，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分0 或1分； （4）BMI指标18.5~28； （5）围手术期存在便秘情况，符合便秘诊断标准，基于布里斯托大便形式量表中的大便为1-3型； （6）在进入研究前至少一周内没有进行先关治疗以及没有同时参加其他临床研究； （7）自愿参加本课题研究并签署知情同意书。 腹泻患者入选标准 （1）临床诊断或病理诊断符合原发性肝癌诊疗规范（2024 年版）确诊的肝癌患者； （2）年龄≥18岁； （3）Child-Pugh 评分≤7分，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分0 或1分； （4）BMI指标18.5~28； （5）围手术期存在腹泻情况，符合腹泻诊断标准，基于布里斯托大便形式量表中的大便为6-7型； （6）在进入研究前至少一周内没有进行先关治疗以及没有同时参加其他临床研究； （7）自愿参加本课题研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1: 合并其他恶性肿瘤； 2: 预期生存期小于6个月； 3: 存在严重心肺功能不全、凝血功能障碍或失代偿性肝硬化等严重并发症； 4: 近三个月内服用抗生素和益生菌制品（包括长期食用酸奶和益生菌饮料）； 5: 依从性不佳，无法配合临床试验方案口服低聚木糖。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江南大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      214122

      联系人通讯地址

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