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    【ChiCTR2400086910】基于地域和季节变迁的膳食和肠道菌群建模研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086910

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道菌群

    试验通俗题目

    基于地域和季节变迁的膳食和肠道菌群建模研究

    试验专业题目

    基于地域和季节变迁的膳食和肠道菌群建模研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    肠道菌群生态系统与宿主生理学特性息息相关，肠道菌群的可塑性使菌群靶向饮食干预成为健康调控和疾病预防的一种有吸引力的方法。饮食诱导的微生物群改变可以被用来诱导宿主生理的变化，从而调节健康状态的良性发展。而人们选择的膳食往往是多样的、复杂的，但现有研究往往集中于单一的膳食因子研究，这可能会忽视潜在的膳食互作对肠道菌群健康的影响。另一方面，肠道菌群的分布是个性化的，对于膳食的反馈也同样如此，使用普适性饮食建议也许不能达到我们所期望的健康改善效果。因此，基于这一系列的科学问题，展开本项目的研究。 已提出基于肠道菌群的健康判断模型构建及菌群调控策略，但膳食与肠道菌群关联构建亟待长期队列数据的支持，以最终通过寻找到不同尺度下饮食与菌群的关联，从而服务基于肠道菌群的精准营养调控健康状态。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江南大学食品学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-15

    试验终止时间

    2025-07-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) BMI处于18.5-28（BMI计算公式:体重/kg/身高/m2）。 b) 没有重大疾病及长期服药史。 c) 近3个月未使用抗生素（局部用药除外）。 d) 近1个月未使用益生菌类药物或含益生菌的食品。 e) 受试者填写书面知情同意书与调查问卷，并在整个试验期间承诺配合研究。；

    排除标准

    ① 妊娠期或哺乳期。 ② 具有惊厥症状或精神病史。 ③ 目前或近1个月内进行其他临床研究的。 ④ 在研究人员告知试验目的、过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学食品学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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