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【ChiCTR2500099596】运动干预改善中老年脑健康水平的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大脑亚健康

试验通俗题目

运动干预改善中老年脑健康水平的探索性研究

试验专业题目

非药物治疗改善中老年脑健康水平探索性社区模式队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将适合中老年群体开展的气排球运动作为创新的干预手段，通过横向和纵向比较，重点观察气排球运动对中老年群体尤其是脑健康高风险人群中，认知、睡眠、情绪和生活质量及电生理、影像学等脑功能指标的改善效果，探索适合社区推广开展的中老年群体大脑健康的管理模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师使用 SPSS 软件生成随机序列，为每一名入组被试分配一个唯一的随机分组号码，大的数字被分配到干预组，小的数字被分配到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京泰康溢彩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分： 1）气排球运动组： ①年龄40岁及以上，性别不限； ②中专及高中以上文化程度，能配合信息登记； ③愿参与并签署知情同意书； ④气排球球龄>=5年； ⑤运动频率>=1次/周； ⑥每次运动时间>=120分钟。 2）无规律运动组： ①年龄40岁及以上，性别不限； ②中专及高中以上文化程度，能配合信息登记； ③自愿参与并签署知情同意书； ④5年内无规律运动习惯； ⑤运动频率<=1次/周； ⑥每次运动时间<120分钟； ⑦平均每日步数<8000步。 第二部分： 1）大脑亚健康人群： ①年龄40-80岁（含40岁及80岁），性别不限； ②中专及高中以上文化程度，能配合信息登记； ③自愿参与并签署知情同意书； ④此前未接受过运动治疗； ⑤符合SCD或MCI的诊断标准。 2）肿瘤稳定期人群： ①年龄40-80岁（含40岁及80岁），性别不限； ②中专及高中以上文化程度，能配合信息登记； ③自愿参与并签署知情同意书； ④此前未接受过运动治疗； ⑤包括实体肿瘤在内的各种类型的肿瘤诊断； ⑥肿瘤稳定期，在登记前已完成放疗、化疗、手术等肿瘤治疗，处于肿瘤完全缓解、部分缓解、无变化，全身状态适合运动的阶段。；

排除标准

1）严重的影响运动的躯体疾病、骨关节疾病或严重衰弱； 2）严重认知损害、精神障碍、人格障碍无法配合测评； 3）长期服用镇静催眠药、药物及酒精滥用病史； 4）因听力、视力、语言表达障碍无法完成检查者； 5）拒绝参加此项研究或无法完成问卷评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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