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    【ChiCTR2400085492】连花清瘟颗粒对急性咽炎人群早期干预的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085492

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    连花清瘟颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花清瘟颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-06-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性咽炎

    试验通俗题目

    连花清瘟颗粒对急性咽炎人群早期干预的临床研究

    试验专业题目

    连花清瘟颗粒对急性咽炎人群早期干预的多中心、前瞻性、开放、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价连花清瘟颗粒早期干预急性咽炎的有效性、安全性及治疗成本

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    受试者采用简单随机的方法，利用随机数字表进行两组随机平均分配，并安装早期干预组：空白对照组=1：1的比例产生，签署知情同意后，在互联网平台上进行自动分组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    644

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-20

    试验终止时间

    2025-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18-75岁者（包含两端值）； 1.具有咽部干燥、咽痛主要咽部不适症状，咽痒、灼热、粗糙感、空咽时咽痛、异物感、发热、咳嗽等次要症状（主要症状必备）； 2.症状发生持续时间不超过48h； 3.VAS评分<4分； 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.合并支气管炎、肺炎、化脓性扁桃体炎，或因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引发的咽部症状或炎症者； 2.过敏体质( 对2类以上物质过敏者)，及对本研究药物已知成分、任何辅料过敏者； 3.妊娠或计划妊娠，或在试验期间不能严格避孕者，哺乳期妇女； 4.一个月内参加过其他临床试验者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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