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【ChiCTR2400089307】甲苯磺酸瑞马唑仑对经内镜逆行胰胆管造影术老年患者术中血流动力学变化及术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089307

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝胆、胰腺疾病

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对经内镜逆行胰胆管造影术老年患者术中血流动力学变化及术后恢复的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对经内镜逆行胰胆管造影术老年患者术中血流动力学变化及术后恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

甲苯磺酸瑞马唑仑对行经内镜逆行胰胆管造影术老年患者围术期的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由课题负责人使用随机工具（微信小程序）为每一例受试者产生随机数字序列。

盲法

单盲，受试者不知道自己属于哪组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在全身麻醉下行择期经内镜逆行胰胆管造影术的患者； 2. 自愿参加试验并签署知情同意书； 3.年龄≥60岁。；

排除标准

1.术前有明确的神经系统或精神疾病史; 2.有酗酒史或药物依赖史; 3.对本研究用药存在过敏史; 4.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者； 5.术前合并严重肝肾功能障碍的患者; 6. 在三个月内参与了其他药物试验，或者不能很好地与研究人员沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评29条
  • 全球临床试验17条
  • 中国临床试验286条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标40条
  • 企业公告7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息18条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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