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【ChiCTR2500103140】肝尾状叶切除术在机器人辅助肾癌伴下腔静脉癌栓切除术中应用的单中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肾癌伴静脉癌栓

试验通俗题目

肝尾状叶切除术在机器人辅助肾癌伴下腔静脉癌栓切除术中应用的单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

肝尾状叶切除术在机器人辅助肾癌伴下腔静脉癌栓切除术中应用的单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估尾状叶切除术在机器人辅助下腔静脉癌栓切除术中的安全性和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师生成随机序列,制作为不透明信封,患者入组时拆开信封,从而分为试验组与对照组,两组间样本量按1:1分配。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)II–III级肾癌伴下腔静脉癌栓,无机器人手术禁忌证,未合并严重系统性疾病; (2)无肝脏大手术史,肝功能储备良好; (3)术前评估满足下列三者之一:粗大的肝后段癌栓(癌栓直径≥3.5 cm)/下腔静脉周围严重粘连/癌栓近心端合并血栓。;

排除标准

(1)有机器人癌栓手术禁忌(如严重的心脑血管疾病而无法耐受麻醉、患者身体状况不支持手术治疗、肿瘤多发转移失去手术机会、严重的系统性疾病等); (2)术前肝功能不全、肝酶升高者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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