• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20211933】GFH925I/II 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211933

    试验状态

    已完成

    药物名称

    GFH-925片

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟泽雷塞片

    首次公示信息日的期

    2021-08-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    实体肿瘤

    试验通俗题目

    GFH925I/II 期临床研究

    试验专业题目

    一项评估 GFH925 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心 I/II 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    Ⅰ期研究主要目的为评估GFH925在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性，确定GFH925的最大耐受剂量和/或推荐的II期剂量；II期研究主要目的评估GFH925在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中的疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 377 ；

    实际入组人数

    国内: 334  ；

    第一例入组时间

    2021-09-28

    试验终止时间

    2024-12-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加研究并签署知情同意书；

    排除标准

    1.有明显的心血管系统疾病；

    2.研究者判断不稳定的脑转移患者；

    3.存在显著的消化道疾病，如顽固性呃逆、恶心、呕吐，严重的消化道溃疡、肝硬化，活动性消化道出血，或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病；肝癌患者如存在布卡综合征或门脉栓子导致的严重门脉高压也需要排除；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    GFH-925片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验6条
    点击展开

    广东省人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯