tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20222387】中国脑卒中一级预防研究2- MTHFR 677 TT 基因型（China Stroke Primary Prevention Trial 2- MTHFR 677 TT Genotype Part，CSPPT 2-TT）

    基本信息
    登记号

    CTR20222387

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

    首次公示信息日的期

    2022-09-19

    临床申请受理号

    CXHS1500127

    靶点
    适应症

    用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。氨氯地平降低血压，叶酸降低血同型半胱氨酸水平，升高血叶酸水平。

    试验通俗题目

    中国脑卒中一级预防研究2- MTHFR 677 TT 基因型（China Stroke Primary Prevention Trial 2- MTHFR 677 TT Genotype Part，CSPPT 2-TT）

    试验专业题目

    氨氯地平叶酸片与氨氯地平片比较对亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）677 TT基因型的高血压患者首发缺血性脑卒中风险的影响：一项多中心、随机、双盲、三模拟、对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、主要研究目的 在MTHFR 677 TT基因型的高血压参与者中，比较氨氯地平叶酸片（B+C组）与氨氯地平片（A组）预防首发缺血性脑卒中的疗效是否存在显著差异。 2、次要研究目的 （1）在上述高血压参与者，比较B组vs.A组、C组vs.A组、B组vs.C组预防首发缺血性脑卒中的疗效是否存在显著差异。 （2）在上述高血压参与者，比较B+C组vs.A组、B组vs.A组、C组vs.A组、B组vs.C组预防首发脑卒中、心脑血管复合终点、肾脏终点的疗效是否存在显著差异。 （3）在上述高血压参与者，比较B+C组vs.A组预防首发出血性脑卒中 首发心肌梗塞、首发冠状动脉血运重建术、心脑血管死亡的疗效是否存在显著差异。 3、其他研究目的 （1）在上述高血压参与者，比较B+C组vs.A组预防恶性肿瘤和全因死亡的疗效是否存在显著差异。 （2）在上述高血压参与者，比较B+C组vs.A组、B组vs.A组、C组vs.A组、B组vs.C组预防血压水平，变异性及降压达标率、血清叶酸水平和变化、血浆总同型半胱氨酸水平和变化的疗效是否存在显著差异。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24000 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性，年龄≥45岁，且＜75岁；

    排除标准

    1.确诊的继发性高血压患者；

    2.既往发生过经医师诊断明确的脑卒中者;；3.既往发生过经医师诊断明确的心肌梗死者;；4.既往发生过经医师诊断明确的心力衰竭者；

    5.既往发生过经医师诊断明确的心房颤动者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    氨氯地平叶酸片(Ⅱ)的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标244条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码6条
    点击展开

    北京大学第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯