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    【ChiCTR2400083711】呼气末正压通气对四肢骨科手术患者心搏量及心搏量预测性指的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083711

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全麻下四肢骨科手术

    试验通俗题目

    呼气末正压通气对四肢骨科手术患者心搏量及心搏量预测性指的影响

    试验专业题目

    呼气末正压对机械通气患者心搏量及心搏量预测性指的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    对PEEP在临床的应用带来更深的理解与认识，为后续PEEP参数的选择上提供一个参考；（2）寻找到一个较为合适的PEEP值或者一个范围，可以达到改善氧合，同时对患者心功能的不利影响最小，为减少围术期并发症（加快患者麻醉苏醒及提高苏醒程度，减少术后并发症等）提供选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    在计算机上利用随机数生成器将受试者生成为随机数，依据随机编码表将患者分为对照组和实验组（随机编码表由统计分析系统SAS 9.4 ）或以上版本生成。

    盲法

    对受试者、数据收集和标本采样者设盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-04

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉医师协会健康状态分级（ASA）I-III级。 2.年龄在18~75岁之间，在全身麻醉下接受骨科（包括创伤、脊柱和关节）手术的健康患者。；

    排除标准

    ①排除低血容量及开始试验前心率 、血压 、心输出量在10分钟内波动大于10%的血液动力学不稳定的患者 ；②拒绝参与实验，不签知情同意书者；③严重心脏、肾脏或肝脏疾病、糖尿病等④慢性阻塞性肺疾病，胸壁畸形或有胸部手术史的患者；⑤患者近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部 X 片提示肺炎；⑥术前4周内使用过正压通气或者有正压通气禁忌症的人；⑦胸片提示有肺大泡者⑧严重凝血功能障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    合肥市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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