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【ChiCTR2500101275】乙酰肝素酶（HPSE）与心肌缺血再灌注损伤的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101275

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌缺血再灌注损伤

试验通俗题目

乙酰肝素酶（HPSE）与心肌缺血再灌注损伤的相关性研究

试验专业题目

乙酰肝素酶（HPSE）与心肌缺血再灌注损伤的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨HPSE与MIRI的相关性，并通过动物实验和临床试验相结合的方式，验证HPSE在MIRI中的作用及其作为预测MIRI程度和远期预后的潜在生物标志物的可行性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

潍坊医学院附属医院科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

实验组（急性冠脉闭塞再通患者） 1.符合急性冠脉闭塞的诊断标准 2.急诊PCI显示：至少1支主支血管完全闭塞（TIMI血流0级）。 3.急诊PCI术后，完全闭塞血管再通，血流恢复至TIMI 1～3级。 4.患者或家属签署知情同意书，自愿参与研究。 对照组（冠脉造影血流动力学参数正常者） 1.冠脉造影显示无明显狭窄（狭窄程度<30%）且TIMI血流3级。 2.无心肌梗死病史或其他严重心血管疾病。 3.患者签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

1.严重的心血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤。 2.对试验药物或相关药物过敏，近期使用过可能影响HPSE水平的药物。 3.近期接受过PCI或其他心脏手术。 4.妊娠或哺乳期妇女、精神或神经系统疾病、无法配合完成研究。 符合其中一项即排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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