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    【ChiCTR2400083062】比较瑞马唑仑和右美托咪定用于老年患者口腔种植手术镇静的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083062

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔种植手术

    试验通俗题目

    比较瑞马唑仑和右美托咪定用于老年患者口腔种植手术镇静的安全性和有效性

    试验专业题目

    比较瑞马唑仑和右美托咪定用于老年患者口腔种植手术镇静的安全性和有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨瑞马唑仑和右美托咪定用于口腔种植手术镇静的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名研究者在https://www.random.org网站创建随机列表，按1：1的比例将受试者随机分配到瑞马唑仑组（R 组）和右美托咪定组（D 组）。

    盲法

    本试验是一项单盲研究，因为两组的镇静方案完全不同。执行镇静方案的麻醉医师不能对研究组的分配保持盲目，而患者对镇静方案保持盲目。

    试验项目经费来源

    成都市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-08

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄65岁-80岁；②ASA Ⅱ～Ⅲ；③BMI≤30Kg/m2；

    排除标准

    ①严重心血管疾病：高血压Ⅲ级、心力衰竭（射血分数<40%）、窦性心动过缓（心率＜50次/分钟）、严重传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）；②严重肝肾功能不全的患者（总胆红素>1.46mg/dl、Child-Pugh C级，肾小球滤过率<30ml/分钟/1.73m2或终末期肾脏疾病)；③有严重中枢神经系统疾病（颅脑外伤、急性中风、进行性痴呆)；④精神疾病史或长期服用镇静或抑郁药物；⑤对苯二氮类药物及右美托咪定过敏的患者；⑥重症肌无力患者、精神分裂症患者；⑦因语言、听觉、视觉障碍无法完成相关评估。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610044

    联系人通讯地址
    瑞马唑仑/右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验8条
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