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    【CTR20244112】评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244112

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    B-1962注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    B-1962注射液

    首次公示信息日的期

    2024-11-07

    临床申请受理号

    CXSL2200226

    靶点
    适应症

    实体瘤

    试验通俗题目

    评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

    试验专业题目

    评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书；

    排除标准

    1.既往使用抗PD-1单抗、抗PD-L1单抗或含PD-(L)1靶点的其他抗肿瘤药物；

    2.既往使用大分子VEGF/VEGFR抑制剂如贝伐珠单抗、雷莫芦单抗的患者；

    3.已知对研究药物及其任何成分过敏，或既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体或双特异性抗体发生严重过敏反应；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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