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    【ChiCTR2100044573】多模式给药方案对鼻内镜手术病人全麻苏醒期呛咳发生率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044573

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    苏醒期呛咳

    试验通俗题目

    多模式给药方案对鼻内镜手术病人全麻苏醒期呛咳发生率的影响

    试验专业题目

    多模式给药方案对鼻内镜手术病人全麻苏醒期呛咳发生率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1．探索不同给药方案对全麻鼻内镜手术的患者苏醒期呛咳发生率的影响，明确多模式给药在减少苏醒期呛咳方面是否具有优势； 2．探索不同给药方案临床应用的安全性； 3．寻找能有效减少呛咳、促进快速平稳苏醒的给药方案，为优化麻醉管理提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计人员采用统计软件，生成随机数字（区组长度6，组间比1:1:1）并放入连续编号的不透明信封。研究者按患者入组顺序，依次从前至后拿取信封，根据信封内数字所对应的组别，将患者随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-15

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18~65岁； （2）ASA I~II级； （3）拟全麻下行鼻内镜手术； （4）手术时间30~180min。；

    排除标准

    （1）拒绝参加； （2）预估为困难气管插管； （3）合并呼吸系统疾病或近期呼吸道感染； （4）存在围术期胃内容物返流误吸高风险。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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