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【ChiCTR2400089926】基于脑肠轴的“升清荡浊方”调控肠道微生态干预卒中后认知障碍的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089926

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑肠轴的“升清荡浊方”调控肠道微生态干预卒中后认知障碍的研究

试验专业题目

基于脑肠轴的“升清荡浊方”调控肠道微生态干预卒中后认知障碍的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解脑卒中后认知障碍肠道菌群和代谢组学特征，评价自拟的“升清荡浊方”治疗卒中后认知障碍者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单数字随机方法，由研究者使用SPSS 24软件生成随机序列

盲法

本次研究为单盲，数据采集者和统计分析者不知道患者的分组情况。

试验项目经费来源

高层次人才经费（市委组织部）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑梗死/脑出血的诊断标准； 2.脑梗死/脑出血的病程处于恢复期； 3.符合卒中后认知障碍的诊断标准： 1）明确的卒中诊断； 2）存在认知损害:患者主诉或知情者报告或有经验临床医师判断卒中事件后出现认知损害，且神经心理学证据证实存在一个以上认知领域功能损害或较以往认知减退的证据。 3）卒中和认知损害的时序关系:在卒中事件后出现，并持续到3-6个月。 4.年龄18-80岁； 5.患者意识清楚，生命体征平稳，依从性良好，可以完成量表的评定； 6.自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.由于阿尔兹海默病、帕金森综合症、脑肿瘤、代谢性或感染性疾病等其他原因引起的认知障碍者； 2.合并有严重肝肾功能不全，严重心力衰竭，凝血功能明显异常等严重基础病患者； 3.因失语等疾病无法完成各种量表评估的患者； 4.妊娠及哺乳期的妇女； 5.过敏体质的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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