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    【ChiCTR2400081560】基于多模态MRI探索克罗恩病肛瘘与肛瘘患者脑功能差异

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081560

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    克罗恩病肛瘘

    试验通俗题目

    基于多模态MRI探索克罗恩病肛瘘与肛瘘患者脑功能差异

    试验专业题目

    基于多模态MRI探索克罗恩病肛瘘与肛瘘患者脑功能差异

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究克罗恩病肛瘘与肛瘘患者临床与脑功能差异，探索克罗恩病肛瘘与腺源性肛瘘患者脑肠轴之间的联系

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合克罗恩病肛瘘或肛瘘诊断标准者。 2. 年龄 18-70 岁，不限性别。 3.右利手。 4. 知情同意。；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期妇女。 2. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如心脏病。体内有起搏器等。 3. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 4. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 5. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 6.正在参加其他药物临床试验的患者。 7.肛瘘癌变患者。 8. 其他未知意外情况者。 9.幽闭恐惧症患者；体内植入器，金属、钛夹等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址

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