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      【ChiCTR2300078806】改良阿片节俭麻醉方案对腹腔镜减重手术患者术后恢复质量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078806

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-12-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      腹腔镜减重手术

      试验通俗题目

      改良阿片节俭麻醉方案对腹腔镜减重手术患者术后恢复质量的影响

      试验专业题目

      改良阿片节俭麻醉方案对腹腔镜减重手术患者术后恢复质量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      650051

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨改良阿片节俭麻醉方案对腹腔镜减重患者术后恢复质量的影响，进一步明确改方案是否能减少减重患者术后不良反应，加速患者快速康复。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机序列由一名未参与研究实施和随访的麻醉医师创建，由采用随机数字表法将接受了知情同意后的患者1:1随机分为对照组和干预组，随机分组的时间尽量接近患者进入手术室时间。

      盲法

      1、患者设盲：患者不知道自己被分配到哪个组别。 2、评估人员设盲：实施麻醉的人员不参与数据收集、术后随访以及评估，术后随访及评估由单独的人员实施，该人员不知道患者的分组情况以及术中麻醉实施方案，并禁止该人员在所有随访结束前查看患者的病例资料及麻醉相关记录，该人员不参与数据的统计分析。

      试验项目经费来源

      昆明市卫生科研课题立项项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      37

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-10-01

      试验终止时间

      2025-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、年龄≥18岁； 2、拟在全麻下行腹腔镜减肥手术患者，包括腹腔镜袖状胃切除术和腹腔镜胃转流手术； 3、ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4、自愿加入本研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1、妊娠期或哺乳期患者； 2、有使用艾司氯胺酮、右美托咪定、利多卡因等药物禁忌证或过敏的患者； 3、严重的精神疾病，如精神分裂症、抑郁症和痴呆； 4、有滥用酒精、阿片类药物或其他精神药物史； 5、因语言理解障碍、听力障碍、精神疾病等原因不能配合研究的患者； 6、术前计划转入重症监护病房(ICU)患者； 7、已经参与其他研究的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      昆明市延安医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      650051

      联系人通讯地址

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