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    【ChiCTR2200060840】富马酸丙酚替诺福韦抗乙肝病毒治疗的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060840

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乙型肝炎

    试验通俗题目

    富马酸丙酚替诺福韦抗乙肝病毒治疗的多中心临床研究

    试验专业题目

    富马酸丙酚替诺福韦抗乙肝病毒治疗的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究富马酸丙酚替诺福韦在乙肝患者中预防肝纤维化疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    抛硬币，正面使用TAF，反面使用TDF

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无需经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.初次发现乙肝表面抗原阳性，且根据《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》需要进行抗病毒治疗的慢性乙肝患者（图1）；或前期使用其他核苷酸类抗病毒药物治疗的慢性乙肝，但复查HBV DNA仍为阳性的患者； 2.年龄18-75岁； 3.理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.伴有其他类型肝炎病毒或HIV感染； 2.近1月参加过其它临床试验患者； 3.孕期或哺乳期妇女； 4.同时使用其他抗病毒药物治疗； 5.伴血吸虫性肝硬化病史； 6.伴有肝内胆管结石伴胆管炎； 7.伴有重度脂肪肝患者； 8.伴有各类自身免疫性肝病患者； 9.目前正同时使用干扰素-α抗病毒治疗的患者。 10.有TAF、TDF及其成分过敏史； 11.有急性及慢性肾功能不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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