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    【ChiCTR2500103936】儿童颅骨缺损修补多中心回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103936

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童获得性颅骨缺损

    试验通俗题目

    儿童颅骨缺损修补多中心回顾性研究

    试验专业题目

    儿童颅骨缺损修补多中心回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本次多中心回顾性研究，分析大量儿童颅骨修复手术病例临床资料，探讨低龄儿童早期进行颅骨缺损修复手术利弊及对头颅发育的影响，探讨儿童颅骨缺损修复手术的最佳时机及最佳年龄；比较钛网及PEEK用于儿童颅骨缺损修复手术的安全性差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    空军军医大学唐都医院临床研究资助计划、上海儿童医学中心临床研究资助计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 手术时年龄≤14岁 2. 开颅术后遗留颅骨缺损者 3. 颅骨缺损直径≥3cm 4. 颅骨修复术后时间＞1个月；

    排除标准

    1. 颅骨病变切除行一期修补 2. 先天性颅骨缺损患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710038

    联系人通讯地址

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