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    【ChiCTR-ROC-17013993】卒中后抑郁危险因素预测评估研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-17013993

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后抑郁

    试验通俗题目

    卒中后抑郁危险因素预测评估研究

    试验专业题目

    卒中后抑郁的多维度筛查防治技术开发与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究卒中后抑郁的危险因素，包括（心理特征、社会支持、卒中类型、影像特点、生物标记物及遗传易感性），根据危险因素分析，建立并验证客观量化多维度 PSD 早期多维筛查模型和转归预测模型。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    临床观察研究，不涉及随机对照分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国国家重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-15

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18岁，急性期卒中患者（含新发和再发）②根据WHO规定脑卒中的定义，即突发的局灶性或全面性神经功能缺损的临床征像，且神经功能缺损的临床征象持续超过24小时，包括脑梗死、脑实质内出血和蛛网膜下腔出血。(溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也应纳入）③发病14天内住院患者④签署知情同意书；

    排除标准

    ①排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍②既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者③因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍（MMSE<15）无法完成检查者④无法完成随访者⑤TIA 和蛛网膜下腔出血⑥有其他神经系统疾病（帕金森、癫痫等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址

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