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【ChiCTR2100042008】孙吉君医师：请联系我们上传伦理审批文件; 请上传该研究的知情同意书模板，而非院内手术治疗知情同意书。 角膜交联治疗圆锥角膜中增加simK2轴向交联照射时间减少角膜散光的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100042008

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

孙吉君医师：请联系我们上传伦理审批文件; 请上传该研究的知情同意书模板，而非院内手术治疗知情同意书。 角膜交联治疗圆锥角膜中增加simK2轴向交联照射时间减少角膜散光的临床观察

试验专业题目

遮盖法角膜交联减少圆锥角膜散光的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对照试验验证：增加simK2轴向交联照射能量达到减小圆锥角膜患者散光。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

泰山学者计划；山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取我院就诊的确诊为圆锥角膜且施行经上皮CXL的患者。 患者均处于原发性圆锥角膜进展期，角膜中央无明显瘢痕形成； 无其他影响视力的眼部疾病； 患者愿意并能够坚持随访。；

排除标准

存在急性眼部感染或其他眼部活动性疾病； 治疗前硬性角膜接触镜停戴时间≤4周，软性角膜接触镜停戴时间≤2周； 治疗过程中药物过敏者； 合并糖尿病、高血压、心血管疾病等全身性疾病； 处于怀孕或哺乳期或准备怀孕的女性； 无法理解或配合此项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址

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