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【ChiCTR2300078936】不同喂养方式对俯卧位通气患者营养安全性和有效性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征/重症肺炎

试验通俗题目

不同喂养方式对俯卧位通气患者营养安全性和有效性的研究

试验专业题目

不同喂养方式对俯卧位通气患者营养安全性和有效性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）制定PPV患者三种不同喂养方式的实施策略，为临床护士提供参考。 （2）比较三种不同喂养方式对PPV患者喂养的安全性和有效性，为患者喂养提供最优方案，提高喂养达标率，改善临床预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据患者入院顺序进行编号1~75，计算机随机产生随机系列，然后再随机产生75数字与之对应，将随机数字除以3，余数是0为持续喂养组，余数是1为循环喂养组，余数是2为间歇喂养组，如样本不均，采取第二次分组，根据均衡性原则，最终每组纳入患者各25例

盲法

本研究对研究对象进行施盲，因为纳入的是中重度ARDS患者，RASS评分为－３～－５分，因此，患者是不知道自己的治疗方面。

试验项目经费来源

无相关经费支持

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-24

试验终止时间

2024-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者年龄≧18岁; （2）根据2023年ARDS全新定义标准[84]，纳入中/重度ARDS的患者（氧合指数（PaO2/FiO2）≦150mmHg、呼吸末正压（PEEP）≧5mmHg时的插管患者）和根据《重症肺炎诊断标准第九版》纳入重症肺炎插管患者[85]； （3）经医生诊断行PPV，预计通气时间≧3天（72h），且每次PPV时间≧16h; （4）PPV期间，经鼻胃管进行肠内营养支持，且持续时间≧3天； （5）患者镇痛镇静，COPT评分为3分以下、RASS评分在-3~-5分。；

排除标准

（1）年龄≧80岁的患者； （2）溺水、妊娠、心脏手术、肺部手术、脑部手术、消化系统部位手术后需行PPV的患者； （3）消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃肠道恶性肿瘤、合并严重心肝肾功能不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址

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