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    【CTR20140180】熊果酸安全性研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20140180

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用熊果酸纳米脂质体

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用熊果酸纳米脂质体

    首次公示信息日的期

    2014-02-26

    临床申请受理号

    CXHL0501562

    靶点
    适应症

    肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌。

    试验通俗题目

    熊果酸安全性研究。

    试验专业题目

    注射用熊果酸纳米脂质体I期单次耐受性及药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用熊果酸纳米脂质体单次给药的人体安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 45 ；

    实际入组人数

    国内: 64  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2010-01-23

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康受试者和/或经组织病理或细胞学检查证实的实体肿瘤患者；

    排除标准

    1.同时合并其他恶性肿瘤的患者，目前正在接受其他有效治疗方案治疗，且 不能避免这些药物影响者；

    2.妊娠或哺乳期妇女；

    3.受试者（男/女）有生育能力，但本人或配偶无采取有效的避孕措施；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验6条
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