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    【ChiCTR2400089680】GBR联合CTG治疗种植体周围炎的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089680

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    种植体周围炎

    试验通俗题目

    GBR联合CTG治疗种植体周围炎的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    GBR联合CTG治疗种植体周围炎的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、通过与传统的引导骨再生手术对比，分析GBR联合CTG的牙周再生性手术对于患有种植体周围炎的植体是否具有临床治疗效果的优越性； 2、为患有种植体周围炎的植体的牙周“再生”提供新的方法，探讨其两者可行性，分析影响因素，形成临床诊疗的规范流程； 3、减少二期根面覆盖术的手术创伤，减少患者的恐惧，提高患者依从性，从而提高种植体周围炎患者的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18-65岁，性别不限；②种植体周围炎诊断符合一般诊断标准且种植修复后有基线X线片；③周围骨吸收≥4 mm，软组织厚度<1.5mm或角化龈宽度<5mm（至少2mm健康附着龈+3mm种植体周围软组织）；；

    排除标准

    ①相关医疗状况(ASA III和IV，即全身健康状况不佳，施行麻醉和手术有一定风险或风险很大)；②种植体位置不佳所致的种植体周围炎；③因严重全身性疾病，不能承受植入手术者；④重度吸烟(每天> 10支烟);严重糖尿病和血糖控制不良、患有骨质疏松等骨病、心肺功能不全以及重要器官疾病的患者；⑤妊娠期或者哺乳期 ；⑥对再生材料过敏；⑦药物性骨髓炎患者；⑧各种能够导致口腔影像检查伪影的受试者;⑨依从性差或患有精神疾病的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210008

    联系人通讯地址

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