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【ChiCTR2500101939】泰吉利定用于胸腔镜肺部手术术后镇痛的有效性和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2500101939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸腔镜肺部手术术后疼痛

试验通俗题目

泰吉利定用于胸腔镜肺部手术术后镇痛的有效性和安全性

试验专业题目

富马酸泰吉利定注射液用于胸腔镜肺部手术术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

富马酸泰吉利定注射液用于胸腔镜肺部手术术后镇痛，观察不同药物浓度对患者术后疼痛的作用以及不良反应的影响，探究泰吉利定的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字法产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~85 周岁（包含临界值），性别不限； 2.体重指数（BMI）18.0~30.0kg/m^2（包含临界值）； 3.术前美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ级至Ⅲ级； 4.择期行全麻胸腔镜肺部手术； 5.能理解本试验的目的、流程与量表评分方法，受试者能操作 PCIA 设备，能与研究者进行有效沟通； 6.受试者自愿参加本试验，并签署书面知情同意；；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品各组分或其他阿片类药物或试验过程中规定的其它药物过敏或禁忌者； 2.严重心血管疾病，肝肾功能不全，神经精神功能障碍者，不能配合疼痛评估者； 3.长期慢性疼痛病史者； 4.麻醉手术中出现严重呼吸循环衰竭者； 5.自愿退出本试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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