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    【ChiCTR2300072869】对乙酰氨基酚甘露醇注射液对胸外科手术患者术后慢性疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072869

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    对乙酰氨基酚甘露醇注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    对乙酰氨基酚甘露醇注射液

    首次公示信息日的期

    2023-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后慢性疼痛

    试验通俗题目

    对乙酰氨基酚甘露醇注射液对胸外科手术患者术后慢性疼痛的影响

    试验专业题目

    对乙酰氨基酚甘露醇注射液对胸外科手术患者术后慢性疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟前瞻性对乙酰氨基酚甘露醇注射液对胸外科手术患者术后慢性疼痛(CPSP)的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机分配的具体方法是采用计算机随机数字表法。具体步骤如下： 1.将符合入选标准的患者编号，编号范围为1至856。 2.使用计算机随机数字表生成随机序列。 3.将随机序列与患者编号对应，得到随机分配的结果。 4.将随机分配的结果通知临床医生，按照分组进行治疗。

    盲法

    采用双盲方法，即研究者和患者均不知道自己所接受的是治疗组还是对照组的药物。

    试验项目经费来源

    河南省胸科医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    428

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合手术指证的胸外科手术患者； 2.性别不限； 3.年龄18～65岁； 4.麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ； 5.自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.急诊手术； 2.住院期间未手术患者； 3.术前肺部感染或急性肺部疾病未控制或慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性发作； 4.术后未苏醒；自动出院围术期死亡； 5.临床明确诊断有严重凝血功能障碍； 6.术后严重脑、肝、肾功能不全； 7.严重感染性疾病等； 8.临床资料不完整； 9.吸毒或长期服用精神类药物；长期服用类固醇类药物、激素药物。 10.吉尔伯特综合征；慢性营养不良，厌食，暴食或恶病质导致的肝谷胱甘肽储备不足；葡萄糖-6-磷酸酶脱氢酶缺乏症（可能导致溶血性贫血）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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