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    【ChiCTR2300075762】超快通道麻醉联合手术室内拔管改善婴儿心脏直视手术预后

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075762

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病

    试验通俗题目

    超快通道麻醉联合手术室内拔管改善婴儿心脏直视手术预后

    试验专业题目

    超快通道麻醉联合手术室内拔管改善婴儿心脏直视手术预后

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究1、婴儿心脏直视手术OTE的成功率和安全性；2、婴儿心脏直视手术成功OTE的预测因素；为建立标准化成熟的婴儿心脏直视手术OTE方案提供临床证据

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-15

    试验终止时间

    2025-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2023.9-2025.9期间，所有在四川大学华西医院行直视心脏手术、年龄<=1岁的婴儿。；

    排除标准

    1.非体外循环手术； 2.术前评估有明显的上气道梗阻临床表现； 3.术前纤维支气管镜或CT提示气道明显畸形； 4.延迟关胸患者； 5.术前气管插管呼吸机支持状态。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院麻醉手术中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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