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    【ChiCTR2500099910】极早产儿坏死性小肠结肠炎对脑发育影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099910

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿坏死性小肠结肠炎

    试验通俗题目

    极早产儿坏死性小肠结肠炎对脑发育影响

    试验专业题目

    极早产儿坏死性小肠结肠炎对脑发育影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索极早产儿坏死性小肠结肠炎发病率，极早产儿坏死性小肠结肠炎是否影响极早产儿脑发育成熟度。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    132

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.28周<=胎龄＜32周或1000g<=体重<=1500g； 2.出生时无窒息抢救史； 3.脑功能检查前未应用镇静剂或镇痛药物史； 4.临床资料完整。；

    排除标准

    1. 确诊新生儿缺氧缺血性脑病、先天性遗传代谢性疾病、严重先天畸形、新生儿高胆红素脑病； 2. 患NEC前确诊III级或IV级脑室内出血、脑室周围白质软化、中枢神经系统感染； 3. 未在相应窗口期完成相关检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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