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- GLP-1
CTR20242960
进行中（招募中）
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
SHR-1819注射液
2024-08-14
企业选择不公示
结节性痒疹
SHR-1819注射液在成人结节性痒疹患者中的疗效和安全性临床研究
SHR-1819注射液在成人结节性痒疹患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究
201210
主要目的：评估SHR-1819注射液在结节性痒疹患者中的有效性； 次要目的：评估SHR-1819注射液在结节性痒疹患者中的有效性、安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 236 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-30
/
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；
登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女；
2.计划在研究期间进行重大手术；
3.患有可能影响PN评估的活动性皮肤疾病（如慢性单纯性苔癣、银屑病、慢性光敏性皮炎等）或其他疾病导致的皮肤并发症；
登录查看北京大学人民医院
100032
药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验8条
市场信息- 企业公告7条
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