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    【ChiCTR2500103163】血栓抽吸术对冠状动脉内应用替罗非班的STEMI患者的微血管阻塞的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照的心脏磁共振研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103163

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性ST段抬高型心肌梗死

    试验通俗题目

    血栓抽吸术对冠状动脉内应用替罗非班的STEMI患者的微血管阻塞的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照的心脏磁共振研究

    试验专业题目

    血栓抽吸术对冠状动脉内应用替罗非班的STEMI患者的微血管阻塞的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照的心脏磁共振研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    研究STEMI患者直接PCI术中高血栓负荷患者行血栓抽吸术联合冠脉内注射替罗非班对比单独冠脉内注射替罗非班是否改善微血管阻塞（MVO）及短期预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者在计算机随机

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者表现为：心肌缺血症状持续＞=30min；明确的ECG改变提示STEMI：相邻肢体导联ST段升高>0.1 mV或相邻胸前导联ST段升高＞=0.2 mV； 2.接受直接PCI治疗：发病12小时内，或发病12-24小时但仍有持续症状、血流动力学不稳定或致命性心律失常； 3.年龄在18岁至80岁之间； 4.高血栓负荷：1).冠状动脉造影中TIMI血栓3级或4级。2).如果急诊冠状动脉造影显示TIMI血栓5级（TIMI血流0级），则导丝通过或罪犯病变1.5 mm直径预扩张后TIMI血栓＞=3级。 5.责任血管无严重扭曲或钙化病变； 6.知情同意。；

    排除标准

    1.替罗非班禁忌； 2.既往纤维蛋白溶解史； 3.活动性出血； 4.重大手术史< 4周； 5.心源性休克伴机械通气； 6.严重肝肾功能不全； 7.既往心肌梗死病或冠状动脉旁路移植术史； 8.磁共振成像的禁忌症，如植入起搏器、除颤器或金属颅内植入物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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