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    【ChiCTR2300075799】悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075799

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后胃肠功能障碍

    试验通俗题目

    悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究

    试验专业题目

    悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过悬灸法结合ERAS围手术期管理，观察患者术后首次排气时间、胃肠道症状、实验室指标与中医症状评分等，以期可以在最快的时间内通过灸法的疗效，快速恢复患者的胃肠功能，为灸法促进术后快速康复的临床使用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由指定的研究人员进行。按照就诊先后顺序将患者依次编号，从随机数字表的第3行第4列开始，依次读取两位数作为随机数，将全部随机数从小到大排序。若出现大小相同的随机数，则按照随机数出现的先后顺序排列。编号对应的随机序号为01至33的患者纳入治疗组，编号对应的随机序号为34至66的患者纳入对照组。随机序号产生后按顺序放入密封、不透光的信封中。合格的受试对象同意进入试验时，信封才能被打开，受试对象才能接受相应的干预措施。

    盲法

    由于干预方法的特殊性，受试对象不设盲法。医生、护士也不设盲法；数据统计分析组设盲，仅负责数据统计与分析部分。

    试验项目经费来源

    上海市第七人民医院院级名中医项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经临床专科医师诊断为胃肿瘤、结肠肿瘤或直肠肿瘤，并由我院胃肠外科行腹腔镜切除术的患者； 2.年龄 40-89 岁（包含40岁及89岁）； 3.对本研究知情并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 继发性胃肠肿瘤患者； 2. 患有认知功能障碍，不能理解或配合量表评分等评估的患者； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 术前合并严重胃肠功能系统疾病；严重心、肺、肝、肾、脑或全身免疫性疾病者； 5. 自述对艾、胶布过敏或不能耐受的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第七人民医院针灸科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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