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【ChiCTR2300075244】右旋氯胺酮对成人肝移植术患者心肌保护的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075244

试验状态

尚未开始

药物名称

右旋氯胺酮

药物类型

/

规范名称

右旋氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人终末期肝病

试验通俗题目

右旋氯胺酮对成人肝移植术患者心肌保护的影响

试验专业题目

右旋氯胺酮对成人肝移植术患者心肌保护的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨右旋氯胺酮对成人肝移植术后心肌损伤的保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机方法由统计专业人员通过计算机用随机软件SAS9.4 产生，为保证试验组、对照组病例按设定比例分配，使用区组随机化方法，按照 1：1 比例将受试者随机分成试验组和对照组。将根据所产生的随机数字表对每一个药物编号。受试者根据入组时间的先后顺序，按照药物编号顺序使用药品，不得跳号。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

试验项目经费来源

天津市科技计划项目多元基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在天津市第一中心医院行肝移植术患者； 2. 年龄 18 岁～65 岁； 3. ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级； 4. 心功能分级Ⅰ～Ⅲ级。；

排除标准

1.既往肝移植手术史； 2.近 6 个月内出现心肌梗死、心力衰竭病史； 3.有肺动脉高压（平均肺动脉压≥25mmHg）；颅内高压（颅内压≥20mmHg）； 4.未经药物治疗的高血压（Ⅱ级及以上）； 5.术前合并肝性脑病、呼吸功能衰竭、肾功能衰竭； 6.麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300192

联系人通讯地址
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