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      【ChiCTR-IPR-17010593】罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IPR-17010593

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

      首次公示信息日的期

      2017-02-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      上肢手术

      试验通俗题目

      罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

      试验专业题目

      罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究右美托咪定的给药方式对罗哌卡因药代动力学的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表法，由电脑随机产生。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      经费自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      24

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-02-15

      试验终止时间

      2017-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      温州医科大学附属第一医院择期行上肢手术的患者24例，ASA分级I-II级，性别不限，年龄18～65岁，体重45～85 kg。；

      排除标准

      1）严重心动过缓（心率<50次/min）； 2）非代偿性急性循环衰竭（平均动脉压<55mmHg）； 3）II-III度房室传导阻滞； 4）严重的系统性疾病如高血压、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病和心肝肾功能不全等疾病的患者； 5）术前服用α2受体激动剂、拮抗剂（如可乐定等）及心血管活性药物； 6）对Dex或其辅料过敏者；7）妊娠期、哺乳期女性； 8）基线前3个月内参加其他任何临床试验者； 9）研究者判断不应纳入者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      温州医科大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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