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    【ChiCTR2500100908】基于单细胞RNA测序评估乙肝临床治愈的免疫学机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100908

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎

    试验通俗题目

    基于单细胞RNA测序评估乙肝临床治愈的免疫学机制研究

    试验专业题目

    基于单细胞RNA测序评估乙肝临床治愈的免疫学机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过单细胞 RNA 测序探究不同治疗手段（自发清除、核苷（酸）类似物（NAs）及干扰素（Peg-IFN））实现乙肝临床治愈患者与未治愈患者外周血单个核细胞（PBMCs）的转录组学特征共性及差异。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    4

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-02

    试验终止时间

    2025-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    既往诊断为慢性乙型肝炎患者未经药物治疗或经过NAs/ Peg-IFNα治疗后实现临床治愈者。诊断为慢性乙型患者并经过NAs治疗48周以上且治疗时长与临床治愈者相差在半年以内但未获得临床治愈者。临床治愈需要满足四个方面的要求： (1) HBsAg持续检测不到，HBeAg阴转，伴或不伴HBsAb出现； (2)HBV DNA低于检测下限； (3)肝功能保持正常； (4)B超等其他手段检测出的肝组织学没有其他病变。 诊断标准参照《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》；

    排除标准

    ①合并有其他肝炎病毒感染； ②合并药物性肝损伤、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病等； ③合并HIV 等免疫缺陷等疾病； ④合并肝脏或其他部位恶性肿瘤的患者； ⑤孕妇或者哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第二医院感染科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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