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    【ChiCTR2500098009】基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098009

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抽动障碍

    试验通俗题目

    基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制

    试验专业题目

    基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    1、通过与正常对照组比对,分析TS患者的肠道菌群种类,是否存在特殊菌群。 2、分析不同组TS患者添加不同肠道微生物制剂后临床症状改善情况,研究肠道微生物制剂对TS患者治疗的有效性及安全性,制定个性化的治疗方案。 3、通过分析肠道微生物制剂治疗后TS患者肠道菌群及外周血神经递质的变化,探索脑-肠轴与TS的关系,为进一步研究TS的发病机制提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者根据来诊顺序随机分组

    盲法

    试验项目经费来源

    项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、具有多种运动性抽动及1种或多种发声性抽动,但二者不一定同时出现;2、首发抽动后,抽动的频率可以增多或减少,病程在1年以上;3、发病年龄:5岁-18岁;4、排除某些药物或内科疾病所致。;

    排除标准

    1、中度至重度智力残疾;2、在入组前两周食用抗生素和酸奶或益生菌产品者;3、因遗传、感染、中毒及其他原因可能导致抽动或类抽动的临床症状的:比如唐氏综合征、脆性X综合征、结节性硬化症;链球菌感染、脑炎;一氧化碳、汞、蜜蜂中毒等中毒因素;中风、头部创伤等。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    临沂市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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