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    【ChiCTR2400089321】动态监测MRD在广泛期小细胞肺癌患者治疗疗效及预后判定中的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089321

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    动态监测MRD在广泛期小细胞肺癌患者治疗疗效及预后判定中的探索性研究

    试验专业题目

    动态监测MRD在广泛期小细胞肺癌患者治疗疗效及预后判定中的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、利用MRD监测ES-SCLC，明确MRD在ES-SCLC患者一线治疗疗效和预后判定中的价值。 2、利用ES-SCLC验证MRD-Panel覆盖率，确定MRD在ES-SCLC中的阳性判定标准，明确MRD-Panel对ES-SCLC疗效监测的特异性和敏感性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    吉林省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-03

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 签署知情同意书； 2. 年龄≥18岁； 3. 经组织学确诊的、初治的ES-SCLC（任何T，任何N, M1a/b/c或 T3-4由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积过大而不能被包含在一个可耐受的放疗计划中）； 4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分：0-2分； 5. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版标准，至少有一个可测量的病灶； 6. 计划接受免疫+化疗方案的一线治疗； 7. 能够提供肿瘤组织样本和血液样本；；

    排除标准

    1. 组织学或细胞学证实的混合型SCLC； 2. 拒绝接受一线治疗的患者； 3. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史（已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基地细胞癌、皮肤鳞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌和乳腺原位癌等可入组）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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