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【ChiCTR2200057213】围术期右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的多中心、随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057213

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

围术期右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的多中心、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

围术期右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的多中心、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验设计者用随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.腰麻剖宫产产妇； 2.≥18 岁； 3.ASA II 级； 4.妊娠≥28周； 5.要求接受术后镇痛治疗； 6.术前爱丁堡产后抑郁量表（EPDS） 评分≥10； 7.产妇能与随访者进行良好的沟通，自愿参加本次研究并签署相关知情同意书。；

排除标准

1.对α2-受体激动剂过敏； 2.估计术中出血量损失大于 800 毫升； 3.术前心率小于 50 次/分，心脏传导或心律异常； 4.低血压（收缩压低于 90毫米汞柱和/或舒张压低于 60 毫米汞柱）； 5.具有不稳定的精神性疾病或抑郁性疾患； 6.具有精神类药物、 酒精滥用史； 7.在研究前 6 个月内长期服用某种药物； 8.参加其他临床药物实验； 9.研究者认为不适合收集的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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